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食品生产许可现场核查要求是什么 什么是试制食品?

2022-11-03 10:01:31 来源 : 每日财报网

食品生产许可现场核查要求是什么?

民以食为天,食以安为先。食品生产许可是保障食品安全重要措施,食品生产许可现场核查管理至关重要。

据市场监管总局有关负责人介绍,申请人的食品生产许可申请被受理后,与许可有关的主要审查程序有:负责许可审批的市场监督管理部门对申请人提交的申请材料的完整性、规范性、符合性进行审查。符合有关要求不需要现场核查的,审批部门应当按规定程序作出行政许可决定。对需要现场核查的,应当及时作出现场核查的决定并组织现场核查。

引发业内普遍关注的是,《通则(2022版)》明确了现场核查的要求和条件。除首次申请许可外,以下6种情形也要求组织现场核查:

一是属于申请食品生产许可情形的,包括非因不可抗力原因食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的,生产场所迁址后重新申请食品生产许可的,生产条件发生重大变化后需要重新申请食品生产许可的;二是属于变更食品生产许可情形且可能影响食品安全的,包括现有设备布局和工艺流程发生变化的,主要生产设备设施发生变化的,生产的食品类别发生变化的,生产场所改建、扩建的,其他生产条件或生产场所周边环境发生变化且可能影响食品安全的;三是属于延续食品生产许可情形的,且生产条件或周边环境发生变化,可能影响食品安全的;四是需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实的;五是因食品安全国家标准发生重大变化,国家和省级市场监督管理部门决定组织重新核查的;六是属于法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形。

据悉,《通则(2022版)》将自11月1日起正式实施,原国家食品药品监督管理总局2016年发布的《食品生产许可审查通则》(以下简称《通则(2016版)》)同时废止。

记者梳理发现,针对“食品生产许可申请人实施现场核查所要核查的项目”这一关键点,与《通则(2016版)》相比,《通则(2022版)》主要有以下3个“增加”和两个“明确”的变化:增加食品安全追溯管理体系核查内容;增加运输和交付管理制度核查内容;增加生产设备维修保养核查内容;明确采购管理制度及进货查验记录制度、检验管理制度及出厂检验记录制度的核查内容;明确对管理制度执行情况的核查。

什么是试制食品?

,在食品生产企业申请“食品生产许可证”的过程中,会涉及试制食品这一特殊阶段的产品,也即大规模生产上市之前的试生产产品。为与食品安全法立法精神保持一致,按照食品安全法有关规定,《通则(2022版)》规定试制食品不得作为食品出厂销售,这是严格落实食品安全工作“四个最严”要求的具体体现。同时,根据《许可办法》要求,对首次申请许可或者增加食品类别的变更许可的,根据食品生产工艺流程等要求,核查试制食品的检验报告。开展食品添加剂生产许可现场核查时,可以根据食品添加剂品种特点,核查试制食品添加剂的检验报告和复配食品添加剂配方等。试制食品检验可以由生产者自行检验,或者委托有资质的食品检验机构检验。

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